to može biti religija, za druge neke duhovne zajednice, meditacija ili odlazak u prirodu, rekao je Michael Rossoff. Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ranital injekcije 50 mg / 2 ml (ranitidin), Farmal d. d., obavijestio je Agenciju za

koji nisu zahvaćeni navedenom nestašicom. nositelj odobrenja Johnson Johnson S. E. d. o. o. je, kao mjeru opreza, pokrenuo povlačenje serija lijeka Cilest tablete koje su

, daje se na neograničeno vrijeme. Drugim riječima, korisnik nije obvezan istu obnavljati. Nositelj odobrenja kojem je dana dozvola za uporabu zatvorenog radioaktivnog izvora obvezan je prije isteka roka važenja iste od

dozvola za uporabu radioaktivnog izvora te štita i balasta od osiromašenog urana (promjena naziva, adrese i sl.), nositelj odobrenja , odnosno korisnik obvezan je o tome u pisanom obliku obavijestiti Državni zavod za radiološku i nuklearnu sigurnost u

djelatnosti u Medicinskom odjelu Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske je nositeljima odobrenja u Republici Hrvatskoj za lijekove iz predmetnih skupina uputio zahtjeve za usklađivanje sažetaka opisa svojstava

za humane lijekove (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Europske agencije za lijekove, nositelj odobrenja proveo je toksikološka ispitivanja. Ona su pokazala kako je moguće izračunati graničnu vrijednost ispod koje

izazvanog čestim transfuzijama krvi ili kada je primjena deferoksamina kontraindicirana ili nije dovoljna. Nositelj odobrenja je, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, poslao Pismo liječnicima kako bi ih obavijestio o novim

dviju serija lijeka Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekcije 15.11.2010. Tvrtka Johnson Johnson S. E. d. o. o., nositelj odobrenja za lijek Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekcije (bortezomib) obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske

se u Republici Hrvatskoj izdaje i primjenjuje isključivo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama te se nositelj odobrenja obvezao da će obavijestiti bolnice i veledrogerije o povlačenju navedenih serija.

. nositelja odobrenja u Republici Hrvatskoj za lijek s djelatnom tvari celekoksib (COX-2 inhibitor) i prijedlogu Povjerenstva za lijekove

je odlučeno da se s hrvatskog tržišta povuku sve tri serije lijeka zahvaćene navedenom neispravnošću. Nositelj odobrenja obavijestio je o povlačenju sve veleprodaje u Republici Hrvatskoj.

oslobađanjemotopina za kožu30 tableta (3 x10) u PVC / Al blister pakovanju, u kutijiTvrtka Roche d. o. o., Zagreb, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Herceptin 150 mg (trastuzumab), obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske

iz prometa dovelo bi do dužeg nedostatka lijeka na tržištu. U dogovoru s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode nositelj odobrenja poduzet će sljedeće mjere: - hitno obavijestiti sve zdravstvene djelatnike o mogućoj neispravnosti pojedinih

uz izdavanje i vraćanje lijeka starijeg od jedne godine 03.05.2012. nositelj odobrenja za stavljanje lijeka Athyrazol u promet, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila

serija lijeka Athyrazol starijih od jedne godine, navedene u obliku: kontrolni broj (rok valjanosti): nositeljima odobrenja o početku korištenja pečata za označavanje važnih sigurnosnih obavijesti 28.06.2012. Agencija za lijekove i